Фармакокинетика
Тиотропия бромид — четвертичное аммониевое соединение, умеренно растворим в воде.
Тиотропия бромид имеет линейную фармакокинетику в терапевтических пределах после в/в введения и ингаляции сухого порошка.
Всасывание
При ингаляционном введении абсолютная биодоступность тиотропия бромида составляет 19.5%, что свидетельствует о высокой биодоступности фракции препарата, достигающей легких. Cmax в плазме крови достигается через 5 мин после ингаляции. Тиотропия бромид плохо всасывается из ЖКТ. По этой же причине прием пищи не влияет на абсорбцию тиотропия. При приеме внутрь тиотропия бромида в форме раствора абсолютная биодоступность составила 2-3%.
Распределение
Связывание с белками плазмы — 72%. Vd — 32 л/кг. В равновесном состоянии Cmax в плазме крови у пациентов с ХОБЛ составляет 17-19 пг/мл через 5 мин после ингаляции порошка в дозе 18 мкг и быстро снижается. Css в плазме крови составляли 3-4 пг/мл.
Не проникает через ГЭБ.
Метаболизм
Степень биотрансформации незначительна. Тиотропия бромид расщепляется неферментным путем до алкоголь N-метилскопина и дитиенилгликолевой кислоты, которые не связываются с мускариновыми рецепторами.
Нарушение метаболизма возможно при применении ингибиторов изоферментов CYP2D6 и 3A4 (хинидина, кетоконазола, гестодена). Таким образом, изоферменты CYP2D6 и 3A4 включаются в метаболизм препарата. Тиотропия бромид даже в сверхтерапевтических концентрациях не ингибирует изоферменты цитохрома P450 1A1, 1A2, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 или 3A4 в микросомах печени человека.
Выведение
После ингаляционного введения терминальный T1/2 составляет 5-6 дней. Общий клиренс при в/в введении здоровым молодым добровольцам составляет 880 мл/мин, при индивидуальной вариабельности 22%. Тиотропия бромид после в/в введения выводится, в основном, с мочой в неизмененном виде — 74%. После ингаляции порошка почечная экскреция составляет 14%, остальная часть, не всосавшаяся в кишечнике, выводится с калом. Почечный клиренс тиотропия бромида превышает КК, что свидетельствует о канальцевой секреции препарата. После длительного приема препарата 1 раз/сут у пациентов с ХОБЛ равновесное состояние фармакокинетических параметров достигается через 2-3 недели, при этом в дальнейшем не наблюдается кумуляции.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов пожилого возраста наблюдается снижение почечного клиренса тиотропия бромида (326 мл/мин у пациентов с ХОБЛ до 58 лет, до 163 мл/мин у пациентов с ХОБЛ старше 70 лет), что обусловлено, по-видимому, снижением функции почек с возрастом. После ингаляции экскреция тиотропия бромида с мочой снижается с 14% (молодые здоровые добровольцы) до 7% (пациенты с ХОБЛ), однако у пациентов пожилого возраста с ХОБЛ не наблюдалось значительных изменений концентрации в плазме крови, если учитывать меж- и внутрииндивидуальную вариабельность (после ингаляции порошка увеличение AUC0-4 на 43%).
При нарушении функции почек после ингаляционного и в/в введения повышается концентрация препарата в плазме крови и снижается почечный клиренс. При легком нарушении функции почек (КК 50-80 мл/мин), часто наблюдаемом у пациентов пожилого возраста, повышение концентрации тиотропия бромида в плазме крови незначительно (после в/в введения увеличение AUC0-4 на 39%). У пациентов с ХОБЛ со средней или выраженной степенью снижения почечной функции (КК 0-4), по сравнению с концентрациями в плазме крови, определяемыми после ингаляционного введения сухого порошка.
Предполагается, что печеночная недостаточность не будет оказывать значительного влияния на фармакокинетику тиотропия бромида, т.к. препарат в основном выводится с мочой и образование фармакологически активных метаболитов не связано с участием ферментов.
Врачи отмечают, что Спирива Респимат является эффективным средством для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) и астмы. Инструкция по применению подчеркивает важность соблюдения дозировки и режима inhalation для достижения максимального терапевтического эффекта. Специалисты рекомендуют использовать препарат регулярно, чтобы поддерживать стабильное состояние дыхательных путей и предотвращать обострения.
Кроме того, врачи акцентируют внимание на необходимости предварительной консультации с медицинским работником, особенно для пациентов с сопутствующими заболеваниями. Они также подчеркивают, что правильная техника ингаляции играет ключевую роль в эффективности лечения. В целом, Спирива Респимат зарекомендовала себя как надежный и безопасный препарат, способствующий улучшению качества жизни пациентов с респираторными заболеваниями.
Форма выпуска и состав
Спириву выпускают в форме капсул с порошком для ингаляций: размер №3, твердые желатиновые, непрозрачные, светло-зеленовато-голубого цвета, с черной надписью «TI 01» и символом компании; содержимое капсул – белый порошок (по 10 шт. в блистерах, по 1, 3 или 6 блистеров в картонной пачке в комплекте с ингалятором HandiHaler или без него).
В состав 1 капсулы входит:
- Активное вещество: тиотропия бромид – 0,018 мг;
- Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, 200 М; микронизированный моногидрат лактозы.
Состав капсулы: титана диоксид (Е171), индигокармин (Е132), макрогол 3350 (PEG 3350), железа оксид желтый (Е172).
Лекарственное средство Тровентол
Ещё один аналог «Спиривы», созданный специально для больных обструктивной болезнью легких, называется «Тровентол». Медикамент расширяет просвет в легких и, в отличие от своих предшественников, снимает и купирует бронхоспазм.
Средство выпускается в специальных аэрозольных баллонах для ингаляций по 12,5 мл и 25 мл. В одном нажатии содержится разовая доза «Тровентола» – 40 мкг и 80 мкг, если баллон объемом 25 мл. Максимальная суточная доза равна 160 мкг. Ингаляции нужно делать от 4 до 6 раз в день.
Бронхорасширяющий эффект наблюдается по прошествии 15-30 минут после принятия ингаляции и продолжается на протяжении 4-5 часов.
Препарат переносится пациентами в основном хорошо, как и другие аналоги. «Спирива», например, может вызывать нежелательные явления в виде сухости в ротовой полости, незначительное першение в горле, легкие сбои аккомодации – такие же побочные эффекты иногда наблюдаются и при приеме «Тровентола». В зависимости от ситуации, дозу регулируют или удлиняют перерыв между ингаляциями, после чего, как правило, побочные явления проходят. Если нежелательная симптоматика усиливается, то использование препарата прекращают.
Препарат нельзя принимать при закрытоугольной глаукоме, женщинам в период беременности и при гиперчувствительности к «Тровентолу».
Во время лечения может наблюдаться нежелательное сгущение мокроты. В этом случае для пересмотра дозы или заметы лекарства следует обратиться к врачу.
Спирива Респимат – это популярный препарат, используемый для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Многие пациенты отмечают его эффективность в облегчении симптомов, таких как одышка и затрудненное дыхание. Инструкция по применению подчеркивает важность правильного использования ингалятора: необходимо тщательно следовать рекомендациям по дозировке и технике inhalation. Пользователи также сообщают о быстром начале действия препарата, что позволяет им вернуться к повседневной активности. Однако некоторые пациенты упоминают о возможных побочных эффектах, таких как сухость во рту или раздражение горла. В целом, Спирива Респимат получает положительные отзывы за свою удобную форму и эффективность, что делает его важным инструментом в управлении ХОБЛ.
Побочные эффекты препарата Спирива
Многие из перечисленных побочных эффектов можно отнести к антихолинергическим свойствам препарата Спирива.
Частота проявлений, приведенная ниже, базируется на данных частоты побочных реакций, которые отмечали у 5437 пациентов, применявших тиотропий, в 19 клинических плацебо-контролируемых исследованиях с периодами лечения от 4 нед до 1 года.Со стороны ЦНС (≥0,1%, но ≤1%): головокружение.Со стороны органа зрения (≥0,01%, но ≤0,1%): нечеткость зрения, повышение внутриглазного давления; глаукома*.Со стороны сердечно-сосудистой системы (≥0,01%, но ≤0,1%): тахикардия, ощущение сердцебиения; суправентрикулярная тахикардия, фибрилляция предсердий*.Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения (≥0,1%, но ≤1%): дисфония, и, как и при применении любых других ингаляционных средств, — бронхоспазм, кашель, раздражение гортани; (≥0,01% и ≤0,1%): носовые кровотечения.Со стороны ЖКТ (≥1%, но ≤10%): сухость во рту, обычно слабо выражена, часто проходит при продолжении лечения; (0,1%, но ≤1%): кандидоз ротовой полости; (≥0,01%, но ≤0,1%): запор, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; непроходимость кишечника*, включающая паралитическую непроходимость, дисфагия.Со стороны иммунной системы, кожи и подкожных тканей (≥0,01%, но ≤0,1%): кожная сыпь, крапивница, зуд и другие аллергические реакции (включая аллергические реакции немедленного типа).Со стороны мочеполовой системы (≥0,01%, но ≤0,1%): нарушение мочеиспускания и задержка мочи (обычно у предрасположенных к этому мужчин), инфекция мочевыводящих путей.
*Частота проявления не известна (у 5437 пациентов не отмечено ни одной побочной реакции на препарат).
Ингалятор Хандихалер как применять и обслуживать
Спириву и ингалятор Хандихалер можно приобрести в комплекте. Аппарат для проведения процедуры имеет небольшой размер, его удобно держать в руке. Правильное пользование ингалятором подразумевает следующее:
- Откупорьте пылезащитную камеру, после чего до упора надавите на прокалывающую клавишу.
- Поднимите вверх мундштук.
- Поместите спиривую капсулу в специальный отсек.
- Опустите мундштук до характерного щелчка.
- Проколите оболочку, нажав на специальный клапан.
- Плотно обхватите губами края мундштука и медленно вдохните.
- После чего по возможности задержите дыхание, выдохните.
- Повторите процедуру несколько раз, до полного опустения спиривой капсулы.
- После завершения откройте корпус ингалятора и удалите использованную оболочку медикамента.Вдыхайте лекарство, держа ингалятор мундштуком кверху, а голову прямо.
Спирива инструкция по применению
Аналог по составу у препарата отсутствует, но, несмотря на это, есть лекарственные средства, схожие по своему действию на организм и способные заменить этот медикамент, чтобы не допустить ухудшения самочувствия больного.
Если нет других назначений, то препарат используют один раз день в виде ингаляционных процедур, которые нужно делать при помощи специального ингалятора HandiHaler. Капсулы не глотают и применяют не чаще одного раза в сутки. Если препарат не подошел по тем или иным причинам, то пульмонолог назначает аналоги. «Спирива» (дозы препарата подбираются индивидуально для каждого пациента и зависят от его состояния здоровья) – медикамент, который может назначить только врач, а если потребуется, то в нужный момент доктор сможет отменить или заменить данное лекарство.
Пожилым людям, больным с нарушением работы почек, а также пациентам с печеночной недостаточностью лекарственное средство вводится только в рекомендуемых дозах. При тяжелой и средней стадии почечной недостаточности необходим постоянный врачебный контроль. Капсулы «Спиривы» вводят исключительно прибором HandiHaler. Он разработан специально для этого лекарства, и им нельзя поставлять в организм другие препараты.
Ингалятор HandiHaler состоит из:
- пылезащитного колпачка;
- центральной камеры;
- основания;
- мундштука;
- прокалывающей кнопки.
Вначале применения открывают пылезащитный колпачок и до упора нажимают на прокалывающую кнопку, после чего её отпускают. Затем пылезащитный колпачок вновь открывают и поднимают. Далее приводят в верхнее положение мундштук. Капсулу «Спиривы» извлекают из алюминиевой упаковки и кладут в центральную камеру. Мундштук закрывают до щелчка, а пылезащитный колпачок не трогают – он во время процедуры должен оставаться открытым.
Ингалятор необходимо держать мундштуком вверх. Только единожды нужно нажать до упора прокалывающую кнопку, которая создаст отверстие для выхода лекарства из капсулы в момент вдоха. Затем пациент плотно сжимает губами мундштук и держит голову прямо. Вдыхать следует медленно и глубоко. Во время вдоха должна чувствоваться вибрация капсулы. Вдох продолжают до полного насыщения легких. После на максимально возможное время нужно задержать дыхание и вынуть HandiHaler из ротовой полости и продолжать дышать ровно и спокойно. Таким образом нужно сделать 6-7 подходов до тех пор, пока капсула не опустеет. По завершении мероприятия открывают мундштук и выбрасывают пустую капсулу.
Один раз в месяц ингалятор нужно чистить. Для этого открывают основание прибора, а также мундштук и пылезащитный колпачок. Поднимают кнопку, которая прокалывает капсулу. Все детали ингалятора промывают теплой водой до полного исчезновения порошка. Аппарат насухо вытирают бумажным полотенцем и сушат в открытом состоянии на протяжении суток. Снаружи ингалятор протирают влажной тряпкой.
Полоска с капсулой отсоединяется по перфорированной линии. Драже вскрывается только перед процедурой ингаляции. Капсула содержит немного порошка и выглядит до конца незаполненной. Случайно вскрытую капсулу выбрасывают, так как лекарство, находившееся под воздействием воздуха, нельзя использовать.
Такого тщательного лечебного подхода требуют не все аналоги. «Спирива» (способ применения этого препарата подробно описывается в инструкции) имеет не совсем удобную форму выпуска, и у многих пациентов сразу не получается правильно дышать. Иные препараты для больных ХОБЛ имеют более подходящую форму выпуска: таблетки, капли, порошок.
Механизм действия
Свободное дыхание
Фармакологический эффект лекарства заключается в блокировке м-холинорецепторов. Активное вещество Спиривы замедляет мускариновый ацетилхолиновый рецептор в органах дыхания, за счет чего гладкая мускулатура бронхиальной стенки расслабляется. Благодаря этому, дыхание освобождается, а спазмы исчезают. Средство не является гормональным, поэтому не оказывает систематического влияния.
Спирива – препарат пролонгированного действия. Тиотропия бромид высвобождается из связи с рецепторами медленнее, чем его аналог – ипратропия бромид. В виде ингаляций препарат избирательно воздействует на ацетилхолин – нейромедиатор, отвечающий за передачу нервно-мышечного сигнала. За счет местного воздействия бронходилатация не приводит к возникновению побочных эффектов, так как тиотропия бромид не поступает в кровь и не вызывает изменений в метаболизме.
Медицинские исследования показали, что при ингаляции Спиривы уже через полчаса пациент дышит легче, а эффект сохраняется в течение суток. Выраженное терапевтическое действие отмечается на 3 день. Препарат не вызывает привыкания даже после года использования, поэтому лечебный эффект не ослабляется.
Спирива помогает:
- снизить частоту обострений патологий дыхательной системы;
- уменьшить вероятность госпитализации;
- улучшить качество жизни пациента за счет смягчения симптомов.
Ингалятор
Лечебные свойства препарата Спирива объясняются его фармакокинетикой. Биодоступность активного вещества высокая при использовании ингалятора, а в ЖКТ компонент всасывается плохо.
Режим дозирования
Назначают по 1 капс./сут в одно и то же время в виде ингаляций с помощью ингалятора HandiHaler.
Препарат не следует глотать. Спириву не следует применять чаще, чем 1 раз/сут. Капсулы Спиривы должны применяться только с ингалятором HandiHaler.
Пациентам пожилого возраста следует принимать препарат в рекомендуемых дозах.
При нарушениях функции почек пациенты могут применять Спириву в рекомендуемых дозах. Однако при назначении Спиривы в комбинации с другими препаратами, которые выводятся преимущественно почками, необходим контроль состояния больных. Пациентам с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени (КК≤50 мл/мин) необходимо тщательное наблюдение.
Пациенты с печеночной недостаточностью могут принимать препарат в рекомендуемых дозах.
Способ применения ингалятора HandiHaler
Ингалятор HandiHaler разработан специально для применения Спиривы и не предназначен для приема других препаратов.
Ингалятор включает: пылезащитный колпачок, мундштук, основание, прокалывающую кнопку, центральную камеру.
Использование ингалятора HandiHaler:
1. Открыть пылезащитный колпачок, нажав на прокалывающую кнопку полностью и затем отпустив.
2. Полностью открыть пылезащитный колпачок, подняв его вверх; затем открыть мундштук, подняв его вверх.
3. Непосредственно перед использованием достать капсулу Спиривы из блистера и положить ее в центральную камеру (не имеет значения, какой стороной капсула помещается в камеру).
4. Плотно закрыть мундштук до момента щелчка, пылезащитный колпачок оставить открытым.
5. Держа HandiHaler мундштуком вверх, нажать прокалывающую кнопку один раз до конца и затем отпустить; таким образом, образуется отверстие, через которое препарат высвобождается из капсулы во время вдоха.
6. Полностью выдохнуть; никогда не выдыхать в мундштук.
7. Взять HandiHaler в рот и плотно сжать губы вокруг мундштука; держа голову прямо, следует вдыхать медленно и глубоко, но в то же время с достаточной силой, чтобы услышать вибрацию капсулы; делать вдох до полного заполнения легких; затем задержать дыхание как можно дольше и вынуть HandiHaler изо рта; продолжать дышать спокойно; повторить процедуры 6 и 7 для полного опустошения капсулы.
8. Далее следует снова открыть мундштук, достать и выбросить использованную капсулу. Закрыть мундштук и пылезащитный колпачок.
Чистка ингалятора HandiHaler
Чистку HandiHaler следует проводить 1 раз в месяц. Для этого необходимо открыть мундштук и пылезащитный колпачок, затем открыть основание прибора, подняв прокалывающую кнопку. Тщательно промыть ингалятор в теплой воде до полного удаления порошка. HandiHaler следует протереть бумажным полотенцем и с открытым мундштуком, основанием и пылезащитным колпачком оставить сохнуть на воздухе в течение 24 ч. После чистки указанным образом прибор готов к последующему использованию. В случае необходимости наружная поверхность мундштука может быть очищена с помощью влажной, но не мокрой ткани.
Вскрытие блистера
Отделить полоску блистера вдоль перфорированной линии. Вскрыть полоску блистера непосредственно перед использованием так, чтобы одна капсула была полностью видна. В капсуле содержится небольшое количество порошка, поэтому она заполнена не полностью.
В случае, если капсула случайно была вскрыта и подверглась воздействию воздуха, использовать ее не следует. Ни в приборе, ни в блистере капсулы не должны подвергаться воздействию высоких температур, воздействию солнечных лучей.
Показания к применению
Порошок Спирива для проведения местных ингаляционных процедур в домашних условиях назначаются лечащими врачами:
- пациентам непроходимостью дыхательных путей в хронической стадии;
- людям, страдающим ХОБЛ;
- в терапевтических целях при развитии эмфиземы и хронического бронхита.
Бронхит
К основным признакам бронхита, протекающего в хронической форме относят:
- постоянную одышку;
- трудности с дыханием;
- сухой кашлевой рефлекс, сопровождающийся болями в грудной клетке.
Ингаляции со спиривым порошком приносят облегчающий эффект. Снимается отек слизистой оболочки, разжижается мокрота. Увеличивается поток кислорода в легкие, снижается интенсивность воспалительных процессов в бронхах.
Астма
При купировании астматических припадков, при которых характерным признаком является удушье, препарат Спирива респимат зарекомендовал себя с лучшей стороны. После приема порошка в спиривых капсулах у больных, страдающих хроническими проявлениями астмы, были замечены следующие улучшения:
- значительно повышается рабочий объем бронхов;
- стабилизируется функционирование легких;
- сокращается число приступов при обострении недуга;
- лекарство эффективно в кризисные моменты.
Спирива аналоги, дженерики
Препарат стоит недешево, и порой многие люди, страдающие ХОБЛ, начинают искать ему замену. Есть ли аналог «Спиривы»? Аналогов, имеющих точно такой же состав, нет, но есть препараты с похожим воздействием на организм и существенно облегчающие состояние больных. Именно их и прописывает врач, если «Спирива» по каким-то причинам не подошла пациенту:
- «Даксас»;
- «Сибри Бризхалер»;
- «Тровентол»;
- «Ультибро»;
- «Спиолто Респимат»;
- «Анора Эллипта»;
- «Атровент»
- «Форадил Комби»;
- «Трувент»;
- «Иправент»;
- «Ипратропиум».
Эти и другие аналоги схожи по своим свойствам. Их стоимость не сильно отличается друг от друга. Многие из них выпускаются для ингаляционных процедур. Но есть и другие формы выпуска в виде таблеток, растворов, капель и т. д.
Ультибро
Новейший препарат для больных ХОБЛ прошел множество клинических испытаний и полностью соответствует всем мировым стандартам.
Ингаляционную процедуру следует делать в той последовательности, которая описана в инструкции. Нельзя применять в день больше одной ингаляции. Продолжительность лечения составляет от 1 до 15 месяцев.
Препарат создан для поддержания стабильного состояния у больных ХОБЛ на протяжении длительного периода и сокращения количества обострений. Не предназначен для снятия острых бронхоспазмов. Обладает выраженным антихолинергическим эффектом. Если на фоне использования лекарственного средства развивается парадоксальный бронхоспазм, то прием препарата следует незамедлительно прекратить.
При длительном лечении могут наблюдаться побочные реакции. Наиболее часто проявляется кашель и першение в горле.
Лекарственное средство должно применяться для лечения только после консультации с лечащим врачом.
Противопоказания
- Возраст до 18 лет;
- Первый триместр беременности;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к атропину или его производным (в т.ч. к окситропию и ипратропию).
Спириву нужно применять с осторожностью больным с гиперплазией предстательной железы, закрытоугольной глаукомой, обструкцией шейки мочевого пузыря. Кормящим и беременным женщинам во II-III триместрах применять препарат можно только в случаях, когда ожидаемая польза лечения матери выше потенциального риска для ребенка или плода
Кормящим и беременным женщинам во II-III триместрах применять препарат можно только в случаях, когда ожидаемая польза лечения матери выше потенциального риска для ребенка или плода.
Лекарство для больных ХОБЛ Сибри Бризхалер
Данное лекарство отличается только действующим компонентом от препарата «Спирива Респимат». Аналоги, в том числе и этот, в остальном практически схожи. Препарат «Сибри Бризхалер» выпускается в капсулах с порошком для разовых ингаляций. В каждую упаковку вложен специальный ингалятор, который подходит лишь этому препарату.
Каждая капсула содержит 63 мкг гликопиррония бромида. Препарат, как и его аналог, задействован в комплексной поддерживающей терапии у больных ХОБЛ. Не предназначен для купирования острых приступов бронхоспазма. Хорошо переносится пациентами и редко вызывает побочные явления. Создан исключительно для ингаляционного длительного применения.
Ингаляции с этим средством пациенты должны принимать один раз в сутки и строго по инструкции. Если лечиться «Сибри Бризхалером» с соблюдением всех рекомендованных правил, то препарат не окажет влияние на частоту сердечных сокращений и артериальное давление. Его можно принимать пациентам от 75 лет и старше.
Отзывы о «Сибри Бризхалере» только положительные. Пациенты после нескольких ингаляций уже чувствуют значительное улучшение в работе легких, что выражается в свободном и легком дыхании. Некоторые утверждают, что даже забывают о присутствующем заболевании. Только в отдельно взятых случаях у страждущих наблюдались резкие перепады артериального давления.
У препарата имеются серьезные противопоказания, поэтому без предписания доктора данное лекарство использовать нельзя.
Фармакологическое действие
Активное вещество, попадая в организм, расслабляет гладкую мускулатуру органов дыхания. Функционирование легких улучшается уже через 35 минут после введения. Продолжительность действия зависит от дозы, но не менее суток.
У пациентов с хроническими заболеваниями легких на фоне лечения уменьшается одышка, увеличивается активность и улучшается качество жизни. Медикамент уменьшает число обострений и появление осложнений.
Часто раствор «Спирива Респимат» подключают к комплексной терапии во время лечения бронхиальной астмы, когда кортикостероиды не помогают. В результате улучшается работа легких, снижается частота рецидивов, и исчезают другие сопутствующие симптомы.
Применение препарата Спирива
Рекомендуемая доза Спиривы — 1 ингаляция (содержимое 1 капсулы) в сутки с помощью ингаляционного устройства ХендиХейлера, проводимая в одно и то же время суток. Капсулы Спиривы не предназначены для приема внутрь.
Коррекции дозы препарата у лиц пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью не требуется, однако больные с умеренно выраженной или тяжелой почечной недостаточностью в период лечения препаратом должны находиться под врачебным наблюдением. Опыт применения Спиривы у детей отсутствует.
Устройство ХендиХейлер разработано специально для ингаляций Спиривы, его не следует использовать с другими препаратами. ХендиХейлер можно применять в течение 1 года.
Для подготовки устройства к работе следует открыть пылезащитный колпачок, подняв его вверх, затем открыть мундштук. Изъять капсулу Спиривы из блистерной упаковки непосредственно перед применением и разместить ее в центре мембраны устройства (не имеет значения, какой стороной поместить капсулу в камеру). Затем плотно закрыть мундштук (до щелчка), оставив пылезащитный колпачок открытым. Во время ингаляции ХендиХейлер держат мундштуком вверх, нажимают кнопку до упора 1 раз и отпускают, после чего плотно обхватывают губами мундштук и производят вдох. Нельзя выдыхать воздух в устройство. Затем следует повторить вдох из устройства для полного опорожнения капсулы, после чего открыть мундштук снова и вынуть использованную капсулу.
Закрыть мундштук и пылезащитный колпачок. Устройство ХендиХейлер следует 1 раз в месяц промывать теплой водой для удаления остатков порошка, после чего тщательно высушить, промокая остаток воды бумажной салфеткой, и просушить на воздухе в течение 24 ч, оставив при этом пылезащитный колпачок, мундштук и основание открытыми. При необходимости мундштук можно очистить с помощью влажной, но не мокрой ткани.
Особые указания по применению препарата Спирива
Период беременности и кормления грудью. Клинические данные относительно безопасности применения Спиривы в период беременности отсутствуют, однако в экспериментальных исследованиях не выявлено прямого или опосредованного влияния на течение беременности и развитие эмбриона/плода, роды и постнатальное развитие. Клинические данные относительно безопасности применения Спиривы в период кормления грудью отсутствуют, однако экспериментально установлено, что небольшое количество тиотропия бромида проникает в грудное молоко
Препарат не следует применять в период беременности и кормления грудью без тщательной оценки ожидаемой пользы для матери и потенциального риска для плода или ребенка.
Исходя из того, что опыт применения Спиривы в лечении детей отсутствует, препарат рекомендуется применять только у взрослых.
Спирива является бронходилататором, который назначают 1 раз в сутки для поддерживающей терапии и не применяют для купирования острых приступов бронхоспазма.
Как и другие антихолинергические препараты, Спириву необходимо применять с осторожностью у пациентов с закрытоугольной глаукомой, гиперплазией предстательной железы или обструкцией шейки мочевого пузыря.
Ингаляционные препараты могут вызвать развитие парадоксального (ингаляционно-индуцированного) бронхоспазма.
Пациенты должны быть проинструктированы относительно правильного применения капсул Спиривы. Нельзя допускать попадания порошка в глаза, что может спровоцировать приступ закрытоугольной глаукомы
Признаками закрытоугольной глаукомы могут быть боль или дискомфорт в глазах, нечеткость зрения, появление ореола вокруг предметов или цветных пятен перед глазами в сочетании с гиперемией конъюнктивы или роговицы. Требуется консультация офтальмолога, поскольку применение миотических капель для глаз может быть неэффективно.
Спириву не следует использовать более 1 раза в сутки.
Капсулы Спиривы следует применять только с устройством ХендиХейлер.
Препарат содержит 5,5 мг лактозы моногидрата в одной капсуле.Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механическими устройствами. Исследования не проводили. Появление головокружения или нечеткости зрения может влиять на способность управлять транспортными средствами и механическими устройствами.
Действие препарата
Лекарственное средство обладает продолжительным эффектом. Его основной компонент Тиотропия бромид относится к антихолинергическим микроэлементам и оказывает блокирующее действие на группы мускариновых рецепторов. Что позволяет снизить напряжение мышечных тканей дыхательных путей.
После принятия одной дозы препарата, его действие не прекращается в течении суток. Такой эффект достигается путем ингаляционного приема медикамента, когда воздействие оказывается непосредственно на дыхательную систему, не затрагивая желудочный тракт. В этом случае все действующие микроэлементы направлены напрямую к пораженным болезнью органам.
Ученые, проводившие исследования результативности препарата, выделяют следующие полезные свойства:
- После многих проверок было научно подтверждено, что спустя полчаса после приема разовой дозы препарата увеличивается функция легких. А после недельного приема – состояние дыхательных путей приходит в норму.
- Исчезает одышка, которая мучает всех страдающих ХОБЛ, особенно пожилых людей.
- Принимающие препарат на профилактической основе пациенты отмечают повышение работоспособности и снижение порога усталости при физических нагрузках.
- В отличие от плацебо, значительно уменьшается периодичность проявления симптомов болезни в обостренной форме и число госпитализаций.
- Отмечено, что при приеме спиривых капсул ингаляционным методом, на 16% понижается число летальных исходов по причине непроходимости дыхательных путей.
Вопрос-ответ
Для чего назначают СПИРИВА РЕСПИМАТ?
В долгосрочных (12-месячных) исследованиях было установлено, что Спирива® Респимат® значительно уменьшает одышку, улучшает качество жизни, снижает психосоциальное воздействие ХОБЛ и увеличивает активность.
Как правильно дышать спирива?
Открыть колпачок-Открыть колпачок до упора. Нажать на кнопкуСделать медленный полный выдох. Обхватить мундштук губами, не перекрывая воздухозаборники. Делая медленный, глубокий вдох через рот, нажать кнопку подачи дозы и продолжать делать вдох.
Когда назначают спириву?
Показания к применению Спирива Респимат В качестве поддерживающей терапии у пациентов с ХОБЛ, включая хронический бронхит и эмфизему (при сохраняющейся одышке и для предупреждения обострений).
Как правильно принимать спирива?
Лекарственное средство предназначено только для применения ингаляционно. Рекомендуемая доза препарата Спирива состоит из ингаляции содержимого 1 капсулы 1 раз в сутки с помощью ингаляционного устройства ХендиХейлер. Ингаляцию следует делать в одно и то же время суток. Рекомендуемую дозу не следует превышать.
Советы
СОВЕТ №1
Перед использованием Спирива Респимат обязательно ознакомьтесь с инструкцией по применению, чтобы правильно понять, как подготовить ингалятор и использовать его. Это поможет избежать ошибок и обеспечит максимальную эффективность препарата.
СОВЕТ №2
Регулярно проверяйте срок годности Спирива Респимат и условия его хранения. Убедитесь, что ингалятор хранится в сухом месте при температуре не выше 30°C, чтобы сохранить его свойства и эффективность.
СОВЕТ №3
Если вы забыли принять дозу Спирива Респимат, не удваивайте следующую дозу. Просто продолжайте использовать препарат по обычному графику. Это поможет избежать передозировки и нежелательных эффектов.
СОВЕТ №4
Обсудите с врачом возможные побочные эффекты и взаимодействия с другими лекарствами. Это поможет вам быть более информированным и подготовленным к возможным реакциям организма на препарат.